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par auteur:
Houri , Jean-Jacques
Bernard , Mélisande
Sadou-Yaye , Hassane
Do , Bernard
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Auteur :
Houri , Jean-Jacques
Bernard , Mélisande
Sadou-Yaye , Hassane
Do , Bernard
Titre :
Management des risques appliqué au développement pharmaceutique du médicament , Jean-Jacques Houri, Mélisande Bernard, Hassane Sadou-Yaye, [et autre]
Notes :
Référence de l'article : pha3051
Volume : base documentaire : TIP598WEB
Date de publication : 10/02/2016
Publié dans : Techniques de l'ingénieur. Médicaments et produits pharmaceutiques
Autre auteur : Bernard Do
Cet article présente un exemple de gestion des risques liés aux procédés mis en œuvre dans le cadre du développement pharmaceutique d'une forme orale solide, avec intégration de la démarche de gestion des risques liés au procédé. Cette dernière consiste à identifier les situations à risque pour chaque attribut ou paramètre du procédé et à les analyser par rapport à leur probabilité de survenue, leurs conséquences et leur détectabilité. Les niveaux de risque correspondant peuvent ainsi être définis, permettant d'ajuster les conditions et les moyens de maîtrise complémentaires.
URL:
https://www.techniques-ingenieur.fr/base-documentaire/biomedical-pharma-th15/qualite-et-controle-des-medicaments-42642210/management-des-risques-applique-au-developpement-pharmaceutique-du-medicament-pha3051/
https://doi.org/10.51257/a-v1-pha3051
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