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par auteur:
Bernard , Mélisande
Sadou Yaye , Hassane
Houri , Jean-Jacques
Do , Bernard
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Auteur :
Bernard , Mélisande
Sadou Yaye , Hassane
Houri , Jean-Jacques
Do , Bernard
Titre :
Management des risques appliqué à la production pharmaceutique : concepts et réglementation , Mélisande Bernard, Hassane Sadou Yaye, Jean-Jacques Houri, [et autre]
Notes :
Référence de l'article : pha3050
Volume : base documentaire : TIP598WEB
Date de publication : 10/12/2015
Publié dans : Techniques de l'ingénieur. Médicaments et produits pharmaceutiques
Autre auteur : Bernard Do
Le management des risques qualité (QRM) est devenu une exigence réglementaire. S'il est utilisé de manière appropriée, le QRM permet d'assurer la qualité des produits, mais aussi de concentrer les efforts et les ressources qualifiées, là où les risques sont les plus élevés, minimisant ainsi les risques pour les patients. Il permet aussi de déterminer le niveau approprié des contrôles en fabrication, favorisant ainsi l'efficience. Cet article aborde les grands principes et les bases réglementaires du QRM inhérents au développement et à la fabrication des produits pharmaceutiques. Différents outils sont présentés pour aider à la compréhension et la mise en oeuvre de ces concepts. Le QRM des produits de biotechnologie n'est pas abordé.
URL:
https://www.techniques-ingenieur.fr/base-documentaire/biomedical-pharma-th15/qualite-et-controle-des-medicaments-42642210/management-des-risques-applique-a-la-production-pharmaceutique-pha3050/
https://doi.org/10.51257/a-v1-pha3050
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