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par auteur:
Verjat-Trannoy , Delphine
Vadrot , Cyril
Danan , Corinne
Rachon , Alain
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Auteur :
Verjat-Trannoy , Delphine
Vadrot , Cyril
Danan , Corinne
Rachon , Alain
Titre :
Analyses en microbiologie : produits stériles , Delphine Verjat-Trannoy, Cyril Vadrot, Corinne Danan, [et autre]
Notes :
Référence de l'article : p3354
Volume : base documentaire : TIP598WEB
Date de publication : 10/12/2006
Publié dans : Techniques de l'ingénieur. Médicaments et produits pharmaceutiques
Autre auteur : Alain Rachon
Pour assurer la sécurité des produits injectables et des dispositifs médicaux, la réglementation impose la vérification de la stérilité de ces produits, ainsi que la recherche de pyrogènes et d'endotoxines. En conséquence, leurs procédés de stérilisation (inactivation des micro-organismes, indicateurs biologiques) doivent être contrôlés et validés. Il en est de même pour les techniques de filtration stérilisante ; des méthodes de qualification des performances des filtres stérilisants sont requises.
URL:
https://www.techniques-ingenieur.fr/base-documentaire/biomedical-pharma-th15/qualite-et-controle-des-medicaments-42642210/analyses-en-microbiologie-p3354/
https://doi.org/10.51257/a-v1-p3354
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